-
Los productos no advertían de la presencia de sildenafilo, un medicamento indicado para la restauración de la función eréctil deteriorada
-
La sustancia presenta numerosas interacciones con otros medicamentos y pueden aparecer reacciones adversas como infarto agudo de miocardio, angina inestable o accidente cerebrovascular
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alerta de presencia en los productos Mero Macho y Mero Macho Premium de sildenafilo, un inhibidor de PDE-5, que les confiere la condición de medicamentos. La comercialización del producto, que se vendía como producto natural contra la disfunción eréctil, ha sido prohibida en España.
AEMPS ha tenido conocimiento, a través de la Policía Municipal de Madrid, de la comercialización de los productos Mero Macho y Mero Macho Premium, unos productos que se ofrecían como productos naturales contra la disfunción eréctil. Según alerta AEMPS, estos productos contienen sildenafilo, indicado para la restauración de la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene. Esta sustancia no se declara en su etiquetado «que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal«, apuntan desde AEMPS.
Por el momento, y en base a la información del etiquetado, no ha sido posible identificar a la empresa responsable de su comercialización, comentan desde la agencia pública.
La sustancia tiene la condición de medicamento: el etiquetado no lo advertía
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), los mencionados productos contienen la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal, explican.
Según se explica desde AEMPS, el «sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene, por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina, tales como retinitis pigmentosa«.
Reacciones adversas, como las cardiovasculares
Además, comentan, los inhibidores selectivos de la PDE-5 presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, «pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado«.
Estos productos se presentan como naturales, «ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad. En particular, la presencia de sildenafilo supone un riesgo para personas especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5. Precisamente, estas personas podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados. Estos productos se presentan, además, haciendo hincapié en su supuesta seguridad, basada engañosamente en su composición natural«, explican.
La AEMPS ha prohibido la comercialización de ambos productos y ha ordenado su retirada del mercado.
La información, permanentemente actualizada, de todos los medicamentos autorizados está disponible en el Centro de Información Online de Medicamentos Autorizados (CIMA) de la AEMPS.
(Ninguna valoración todavía)
Cargando...